药物国内未引进可以假药论处

      “‘阿伐斯汀’注射针剂，我国以及我院药房尚未引进。一只针剂价格较高，目前是自费，不属于医保报销范围。”9月8日，前来打针的一名患者给记者看了上海市第一人民医院出具的《Avastin玻璃腔体注射须知》。

        王金宝告诉《亚博体彩 新闻》记者，进口药品的使用必须符合有关规定。根据国家药监局《进口药品管理法》第五条，“国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有卫生部核发的  《进口药品注册证》。《进口药品注册证》对该证载明的品名和生产国家、厂商有效。”

        据悉，“阿伐斯汀”是瑞士罗氏制药公司旗下抗肿瘤治疗的明星产品。2009年，罗氏制药收购美国的基因泰克生物技术公司，将这款明星产品纳入旗下。“阿伐斯汀”在内地的进口于2010年2月获得国家药监局批复，但目前在内地并没有上市销售。上海罗氏制药有限公司新闻发言人曹涌表示，“我只能说，目前在内地通过正规渠道是买不到这款药物。而且，药监局批准的‘阿伐斯汀’适用症也仅限于转移性直肠癌。”

        “从医院角度来讲，使用内地没有引进的药物肯定是不符合相关规定的。而从法律角度来讲，只要是不符合我国国家药监局使用规定的药，都属于假药。”王金宝说道。

        然而，根据孙晓东的介绍，该药物从2007年就开始使用了。“以前有个病人，他自己打了一瓶药水，6000元一瓶，药品是去香港买的。后来我们看到这个药水好用，一个人也用不完，那不如几个人一起用。开始还是一两个、两三个，后来就慢慢多起来了。”

        《亚博体彩 新闻》记者了解到，一支“阿伐斯汀”注射剂有100g/4ml，可供40人使用。9月8日下午一共注射了两支针剂。在医院的  《注射须知》上也清楚地显示：“由于药物昂贵，为了帮助病人节约费用，所以采用集中所有的患者在一个下午同时进行眼内注射，故每次患者约100人左右。”

        “其实这个药在美国也有使用的，我那时候在美国看到治疗黄斑变性时，美国大约75%的人是用‘Lucentis’，25%是用‘阿伐斯汀’。”孙教授说道。

        值得一提的是，在眼部注射“阿伐斯汀”治疗黄斑变性等眼部疾病的方式，其实也同样没有获得美国药监局的批准。基因泰克公司曾于2008年12月对外发出公告称，在2008年11月4日至20日，接到32起加拿大患者接受  “阿伐斯汀”眼部注射后，出现眼内炎症反应的病例。