通化东宝三代胰岛素将获批临床

据国家食药监局，通化东宝(600867)申报的三代胰岛素“甘精胰岛素”生产批件的办理状态在日前变为“在审批”，这表明新药审批最关键的三合一审评已通过。三合一审评结束后，距离最终获批仅剩下行政审批环节，预计在一个月左右公司将获得该新药生产批件。之前公司高管曾表示，甘精胰岛素有望今年上半年获批。甘精胰岛素是长效胰岛素类似物产品，代表品种是赛诺菲的“来得时”(年销售额达70亿美元)，三代胰岛素效果要优于现在常规的二代胰岛素。国内企业目前只有甘李药业生产；另外珠海联邦则正在申报生产批件。

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