蓝帆医疗：在国内，公司在冠脉介入领域拥有心跃、心阔、BioFreedom三份冠脉支架注册证

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问公司的心脏介入器械国内外有多少注册证？

蓝帆医疗（002382.SZ）3月20日在投资者互动平台表示，在国内，公司在冠脉介入领域拥有心跃、心阔、BioFreedom三份冠脉支架注册证以及心迅、心迅 NC、Powerline、Rise NC、柏腾® BA9 DCB 五份球囊注册证，以上均为原创自研产品，其中柏腾®BA9 DCB是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白；此外，公司在国内还代理了沃福曼医疗的OCT产品，该产品是国内唯一一款通过创新通道获批的 OCT 产品，在国内销量占据国产产品第一，远超同行业其他国产产品。 在海外市场，公司在冠脉介入领域拥有BioMatrix系列心脏冠脉支架产品、BioFreedom系列心脏冠脉支架产品、Powerline球囊、Rise NC球囊；在结构性心脏病介入领域拥有 Allegra经导管介入主动脉瓣膜和 Tricento 瓣膜，其中 Tricento 是全球唯一一款三尖瓣实现商业化的瓣膜，因产品是全定制化，目前销量有限，对此针对其特点研制的二期产品拥有8个型号，可以满足绝大多数患者需求，后续有望实现量产、扩大放量。

(记者 尹华禄)

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