众生药业新冠口服药三期临床完成首例入组 10月以来公司股价上涨189%

每经记者 陈浩    每经编辑 魏官红    

11月14日，众生药业（SZ002317，股价37.98元，市值309亿元）发布公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称众生睿创）研发的RAY1216片三期临床研究完成首例受试者入组。RAY1216片拟用于新冠病毒感染患者的治疗，跟辉瑞公司已上市的新冠口服药Paxlovid同为3CL蛋白酶抑制剂技术路线。

众生药业现以中成药销售为主要营收，近年来公司加大了对创新药的研发投入，截至2022年上半年末，公司已有7个创新药项目处于临床试验阶段。今年前三季度，公司实现营收19.91亿元，同比增长9.19%，归母净利润为2.49亿元，同比下降20.73%。值得注意的是，近期公司股价连连大涨，公司也多次发布股票异常波动公告。10月份至今（截至11月15日收盘），公司股价累计上涨189%。

新冠口服药三期临床完成首例受试者入组

众生睿创是众生药业旗下的创新药平台。今年5月11日，众生药业公告称，公司控股子公司众生睿创研发的RAY1216片的临床试验注册申请获得受理。RAY1216片拟用于新冠病毒感染患者的治疗，属于广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新冠病毒主蛋白酶，抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

公司称，3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。在新冠口服药的开发中，3CL蛋白酶抑制剂是药企们正在开发的热门方向之一，辉瑞公司已获批上市的新冠口服药Paxlovid即为由3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦片与利托那韦片组成。此外，先声药业（HK02096，股价12.04港元，市值320亿港元）旗下的新冠口服药也为3CL蛋白酶抑制剂技术路线，目前正开展三期临床试验。

众生药业公告显示，临床前研究表明，RAY1216片是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性，抑制作用与奈玛特韦片相当。

11月14日，众生药业再发公告称，RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠病毒感染者的随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究完成首例受试者入组。公司还称，该试验拟入组1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰剂为对照，临床给药方案为单药RAY1216片，连续口服5天，主要终点指标为至临床症状持续恢复的时间。

10月以来公司股价已上涨189%

众生药业是一家以中成药为核心业务的公司，近三年来，中成药在公司主营业务收入中的占比均在五成以上。公司的中成药产品主要包括复方血栓通系列、脑栓通胶囊、众生丸等。根据中原证券研报，米内网数据显示，2021年，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端及中国城市实体药店终端，众生药业的三大中药系列品种合计销售额突破12亿元。

近年来，众生药业加大了在创新药方面的投入，从创新药的管线布局来看，公司主要集中在呼吸、肿瘤以及非酒精性脂肪肝炎三大领域。截至今年上半年末，公司已有7个创新药项目处于临床试验阶段，其中，拟用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片正在开展三期临床研究。

今年7月，众生药业披露了非公开发行股票议案，公司拟非公开发行股票募集资金总额（含发行费用）不超过6.79亿元，分别用于中药提取车间建设项目、抗肿瘤药研发项目、数字化平台升级建设项目和补充流动资金项目。10月12日，公司公告称，非公开发行股票申请获得中国证监会受理。

值得注意的是，近期众生药业股价连连大涨，公司也多次发布股票异常波动公告。10月份至今（截至11月15日收盘），公司股价累计上涨189%。

今年前三季度，众生药业实现营收19.91亿元，同比增长9.19%，归母净利润为2.49亿元，同比下降20.73%。11月15日下午，众生药业证券部一名工作人员在电话中告诉《亚博体彩 新闻》记者，公司今年前三季度增收不增利包括两方面原因，一是公司持有股票的公允价值下降，二是公司财务费用有所增加。其还表示，目前尚不确定何时能够完成RAY1216片三期临床所有受试者全部入组。

封面图片来源：摄图网-401415947