人工心脏，拯救晚期心衰患者消失的心跳

每经记者 陈浩    每经编辑 董兴生    

每天晚上睡觉时，陈小和先平躺在床上，然后取下挂在腰间的电池包，放在一旁的桌子上。随后，他将连接体内心脏泵和体外控制器的电线插入电源插座，通过电源插座输出的电力直接给人工心脏供电。夜里，他能隐约听到人工心脏发出持续而微弱的嗡嗡声，这种机器的嗡嗡声替代了原来怦怦的心跳声。

心力衰竭是心血管疾病患者最主要的死亡原因，几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭，国内跟陈小和一样的心衰患者约有890万人。

陈小和体内的这颗人工心脏名叫Corheart 6，来自深圳核心医疗科技有限公司（下称“核心医疗”），是目前全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏，现正处于上市申报阶段。11月初的一天，《亚博体彩 新闻》记者在位于深圳市南山区的一座写字楼里见到了核心医疗创始人余顺周，他曾在美国一些顶级的人工心脏公司做研发工作。他告诉记者，人工心脏集成了创新医疗器械所有的问题和难点，是最复杂、最精密的医疗器械之一，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。

今年的《脱口秀大会5》上，演员王十七讲述了自己安装首批国产全磁悬浮人工心脏的故事，也让更多人知道了人工心脏。

图片来源：脱口秀大会官方微博

目前，国内已获批的三款人工心脏中，有产品需花费百万元，高昂的价格仍是其推广的最大障碍。“国产人工心脏产品的竞争力已经是弯道超车，我觉得在产品力和创造力上，我们已经是国际领先了，但是希望在政策支持、支付体系、保险体系上可以得到更多的支持。”余顺周表示。

心跳消失以后

陈小和是福建南平人，今年54岁，在当地做茶叶生意，用他的话来说，“也算是一个小老板”。年轻时，陈小和应酬多，喜欢喝酒，但也坚持每年都去体检。17年前，在一次体检时，他被查出扩张性心肌病。这是一种原因未明的原发性心肌疾病，患者以气短和水肿最为常见。扩张型心肌病起病多缓慢，随着病情逐渐发展，患者心脏会慢慢扩大，严重者将出现心力衰竭。

患病以后，陈小和不再抽烟喝酒，每天坚持吃药，也吃一些保健品，一年在药费上花五六千元。他随身携带速效救心丸，心脏不舒服时就吃一点，缓解一下症状。“我买来救心丸一直放在钱包里，没有救心丸就完了。”陈小和说，接受药物治疗的这些年来，他的身体没有太大改变，也没出现什么大问题。但从去年开始，当他蹲下身子拼配茶叶时，没过几分钟就会气喘。

去年6月的一天，陈小和正在开车，毫无征兆地，他的眼前突然一黑。幸亏平常开车慢，他立刻靠边停车，吃了几粒速效救心丸，才慢慢缓过来。这样的情况在去年10月又一次发生后，陈小和决定去医院仔细检查一番。在当地医生的推荐下，他在今年3月前往福建医科大学附属协和医院（下称“福建协和医院”）就诊。

在福建协和医院，陈小和被诊断为晚期心衰，他的心脏已明显扩大，心脏彩超结果显示，他的LVDD（左心室舒张末期内径）值达到74，远超正常值。医生告诉他，最好的治疗方案就是心脏移植，但是需要等待合适的供体。陈小和当时体重超过180斤，要匹配到合适的供体并不容易，可能需要等上一两年。“我厂里有很多事情，别说一年两年，哪怕半年我都等不了。”陈小和说。

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当时，福建协和医院恰好在进行一款国产人工心脏的临床试验，听完医生的建议后，陈小和没有多想，决定植入人工心脏。“我很相信科学，也相信医生，如果技术还没有成熟，医生也不会拿我们的生命开玩笑。”陈小和说。

心衰是造成心血管疾病患者死亡的最主要的原因，几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生，国内跟陈小和一样的心衰患者有890万人。国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，中国心血管病患病人数有3.3亿人，其中心衰病人有890万人。

福建医科大学附属协和医院院长陈良万在接受《亚博体彩 新闻》记者采访时表示，引起心力衰竭的原因有很多，像器质性心脏病、全身性疾病、随着年龄增大心脏功能的退化，都可能导致心衰的发生。

“心衰的发病率在全球范围内都在上升，主要原因在于各种心血管疾病到后期都表现为心脏功能的衰退。心衰是一种全球性的疾病，对各国的社会经济造成很大的影响，各国在心衰的治疗费用甚至超过了肿瘤。”陈良万说。

患者出现心衰后，其心脏泵血功能受损，心排血量不能满足全身组织基本代谢需要。对于心衰的诊疗方案，陈良万介绍，目前主要有药物治疗、手术治疗、心脏移植以及人工心脏。“药物治疗对早期心衰患者有一定治疗效果，但通常只能延缓症状，不能够真正治愈。如果是因为器质性疾病导致的心衰，在发病的早中期可以通过手术解决问题，效果也是非常好的。”

陈良万表示，对于终末期心衰患者来说，心脏移植是非常有效的治疗手段，但目前心脏供体紧缺，无法满足临床需要，在需要进行心脏移植的患者中，每年仅有约不到百分之一的患者能够获得供体。“另外一种治疗方案就是比较热门的人工心脏，也就是通过机械辅助的方法来使心功能改善，我们中心总共为三十多名病人植入了人工心脏，效果是非常好的。”陈良万说。

图片来源：福建医科大学附属协和医院官网

连接“生命线”

今年4月20日，福建协和医院的医生花费5个多小时，在陈小和的左心室尖上植入了一颗人工心脏。植入完成后，这颗重90克的人工心脏由一根电线连接体内心脏泵和体外控制器，组成了陈小和新的“生命线”：左心室血液经入口管流入到心脏泵内，泵会将血液经人工血管流入主动脉，与人体循环系统形成并行的通路，从而辅助人体血液循环。

“我之前不知道做开胸手术要开那么大，所以一点都不紧张。等手术做完了，身体调节好了，才知道身体开这么大的口子，想起来还是挺后怕的。”术后，陈小和出于疫情及需要复查等综合考虑，在医院休养了一个月。回到家中后，他立马去照料茶叶生意。

陈良万在手术中 图片来源：受访者供图

手术后，每天早上八点，陈小和需要准时吃抗凝药华法林。

郑州一所三甲医院副主任医师朱勇锋从事心血管外科及心脏移植工作多年，他告诉记者，为了防止血栓形成，患者术后需要终生服用抗凝药。“人工心脏是非常精密的器械，不能让它形成血栓，一旦形成血栓就会把泵给堵住，患者就容易出现各种并发症。”朱勇锋称。

早上出门上班时，陈小和需要在腰间戴上一个不到1公斤的电池包，里面包含一个控制器和两块电池。电池通过“生命线”为人工心脏提供能量，因此需要随时保持有电的状态。两块电池的续航时间加起来有33个小时，足以给他提供一天的能量；等到晚上时，他就把电线插入电源插座，通过电源插座直接供电。

“洗澡肯定会不方便，我还是会担心，所以我会避免让电线和控制器碰到水。”陈小和说，除此之外，身上背着个电池包，一般也不会太影响生活。事实上，这颗人工心脏的电池包具有防水功能，洗澡时也可以将电池包放入专门的淋浴包内。除了不能游泳，患者其他时候并不需要特别担心防水问题。

据悉，目前国内使用的人工心脏主要是指左心室辅助装置（LVAD），现阶段其主要有以下三个应用场景：一是作为等待心脏移植前的过渡支持，为心衰患者争取更多的时间等到合适的供体；二是为心衰患者提供短期替代支持，待心脏功能恢复后撤除，避免心脏移植；三是为心衰患者提供长期替代治疗，让患者携带人工心脏长期生存。

在今年9月召开的2022年中国心脏大会上，中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿表示，自2017年阜外医院开展中国第1例“中国心”植入术以来，中国境内共有33家医院开展了200余例左心室辅助装置植入手术。

人工心脏 图片来源：受访者供图

中华医学会胸心血管外科学分会在今年2月发布的《人工心脏技术的历史发展及国内外技术现状》显示，研究表明，国际最新一代左心室辅助装置的3年生存率为80%，接近心脏移植效果，并且在欧美发达国家已广泛使用。

陈良万称，以前心脏移植的效果会比人工心脏好，但经过二三十年的发展，植入人工心脏已经成为非常成熟的晚期心衰治疗手段，甚至可以长期替代人体心脏的功能。“加上心脏供给不足，所以在国外，采用人工心脏的方法来治疗晚期心衰，已经有超过心脏移植的趋势，我相信将来人工心脏的治疗效果会超过心脏移植。”

陈良万也提到，对于人工心脏来说，其机械功能的稳定性是影响治疗效果最主要的因素，植入人工心脏也会存在一些风险，比如右心功能不全、溶血、感染等。

“皇冠上的宝石”

陈小和体内的那颗人工心脏名叫Corheart 6，来自于核心医疗。

11月初的一天上午，记者在位于深圳市南山区的一座写字楼里见到了核心医疗创始人余顺周。他身穿一件灰色T恤，戴一副金属框架眼镜，说话不急不缓。余顺周在哈尔滨工业大学一路从本科读到博士，学机械工程专业，后来去美国做博士后研究。2011年前后，一次偶然的机会，他进入到人工心脏领域，在美国一些顶级的人工心脏公司做研发工作。2018年，他回国创业，带领团队研发新一代全磁悬浮人工心脏。

Corheart 6外携部分 图片来源：核心医疗官网

事实上，早在20世纪中叶，欧美科学家就开始了对人工心脏的研发。余顺周表示，人工心脏集成了创新医疗器械所有的问题和难点，是最复杂、最精密的医疗器械之一，从技术、临床应用到产业化都有重重难点，需要多学科的技术基础和全生命周期的供应链支撑，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。

目前，人工心脏已经经历了三代技术演变，即第一代的搏动泵、第二代的轴承泵和第三代的磁悬浮泵。余顺周介绍，第一代人工心脏特点为模仿人体心脏搏动，但体积庞大，不易植入，机械故障率也比较高；第二代轴承泵主要通过机械轴承带动叶片转动，形成连续血流，但溶血和血栓风险高；第三代磁悬浮泵特点为无接触式，减小对血细胞破坏，提高了血液相容性。

“对所有植入性产品来说，小型化和简单化都是一个趋势，产品越小，患者手术时越方便，患者接受度也会更高。并且，小型化的产品，在患者年龄和体积的适用范围上也会更加广泛。”余顺周介绍，公司研发的Corheart 6血泵重量仅90克，直径34毫米，厚度26毫米，是目前为止全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏，同时也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。

余顺周刚在美国研发人工心脏的时候，人工心脏已经成为一个热门赛道，有大量新兴的人工心脏研发公司，称得上是“百花齐放”。2016年前后，雅培、美敦力等器械巨头为了扩展自身心衰业务线，在人工心脏领域掀起并购潮，不少专注人工心脏研发的公司被其收入囊中。

目前，国内人工心脏行业还处于刚刚起步的阶段。国内已有三家公司生产的人工心脏获批上市，分别是重庆永仁心医疗器械有限公司的EVAHEART、苏州同心医疗科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中，EVAHEART是国内首个获批上市的人工心脏，由日本多家科研机构联合研发。2021年11月，CH-VAD获批上市，是国内首款自主研发的全磁悬浮式人工心脏。

EVAHEART Ⅰ 血液泵 图片来源：重庆永仁心医疗器械有限公司官网

余顺周介绍，Corheart 6在今年7月已经完成了50例的临床试验入组，一切顺利的话，Corheart 6有望在2023年获批上市。

价格仍是人工心脏推广的最大障碍

白萍（化名）26岁的丈夫正在等待心脏移植。今年4月，白萍的丈夫开始出现腿疼的症状，到10月1日前后，下肢水肿已经非常明显。白萍的丈夫先是去县里医院治疗，根据检查结果，其被诊断为心脏衰竭，近远期治疗效果都不容乐观。医生建议他去郑州的三甲医院做进一步检查，寻找更好的治疗方法。

在郑州的三甲医院，白萍的丈夫被确诊为扩张性心肌病，已经是终末期心力衰竭，经过规范化治疗之后，其心脏功能改善仍比较有限，需要接受心脏移植。在医院休养一段时间后，白萍的丈夫现已出院回家，一边吃药一边等待心脏供体。“我老公已经做过心源匹配了，但他是O型血，没那么容易匹配到合适的供体。”白萍说。

丈夫住院的时候，白萍看见过其他患者佩戴人工心脏，但因为花费太大，没有考虑人工心脏的治疗方案。“人工心脏花费太大了，我们家去年在村子里盖了房子，没有交新农合，这次住院又花了不少钱，也没法报销。我们是农村家庭，心脏移植的费用对我们压力很大。”白萍表示，现在丈夫正在家等待合适的心脏供体。

“人工心脏现在那么贵，不是所有家庭都能负担得起的。有很多患者都可以使用人工心脏，但仅有非常少数的家庭选择了人工心脏。像白女士这样，她家庭条件有限，老公也还很年轻，在病情相对稳定的情况下，人工心脏对她老公来说只能起过渡作用，并不是首选。”朱勇锋说。

朱勇锋表示，尽管目前患者对人工心脏有很大的需求，但很多医疗机构都处于起步阶段，加上高昂的价格，这些因素限制了人工心脏的快速发展。“现阶段人工心脏参考价格都在100万左右，不是普通家庭能承担得起的。而心脏移植治疗费用接受度越来越高，目前医保报销后花费大概在30万左右。”朱勇锋也提到，患者心脏移植后需终身服用抗排斥药，而且抗排斥药要比抗凝药贵一些。

图片来源：摄图网-501080955

陈良万也表示，植入人工心脏的手术费用和药物费用都不是很高，目前主要是人工心脏产品本身的价格较高。“未来随着人工心脏产品的涌现和技术水平的不断提高，人工心脏可能会进一步降价，如果医保能够提供支撑的话，一般的老百姓在经济上也能够接受。我相信人工心脏在中国会有一个很好的前景，会成为晚期心衰非常重要的治疗手段。”陈良万说，他了解到，国内有些省份已经开始考虑把人工心脏纳入医保。

余顺周承认，人工心脏在国内的价格超出了大多数患者的承受能力。“我家里也曾有心衰病人，所以非常理解心衰病人对生命的渴望，以及对生活质量的渴望。”他表示，国内对人工心脏有需求的患者群体非常庞大，只有让更多的患者使用，才能推动人工心脏在临床上的技术发展，同时带动国家政策的支持，形成一个良性循环。

人工心脏已在欧美发达国家广泛运用。余顺周认为，较为完善的医疗支付体系是人工心脏率先在欧美国家推广开来的重要因素。“国产人工心脏产品的竞争力已经是弯道超车，我觉得在产品力和创造力上，已经是国际领先了。我们希望在政策支持、支付体系、保险体系上，可以得到更多的支持。”余顺周表示。

另一方面，心脏移植虽然费用较低，但供体短缺一直存在。面对器官移植供体短缺的困境，科学家们也在进行异种移植的研究。今年1月，美国马里兰大学医学院表示，一名57岁的男子接受了转基因猪心脏移植手术，这是人类首次成功将转基因猪心脏移植到患者体内。尽管这名患者术后仅存活了两个月，但此次猪心脏异种移植仍具有划时代的意义。

华中科技大学同济医学院附属同济医院主任医师陈忠华在今年3月接受《亚博体彩 新闻》记者专访时表示，现在人体器官捐献数量基本上已成定数，健康人意外死亡数量越来越少，患者想得到一个健康的器官，将会越来越困难；对于器官短缺来说，异种移植是一个根本性的解决方案，此次手术是划时代的医学进步，开创了器官移植的新格局。

余顺周认为，异种移植是科研上比较向往的一个方向，距离真正的临床运用还有很长一段路要走。而人工心脏是不可替代的，未来将持续发展，跟异种移植和同种移植是相辅相成的。陈良万也表示，这三种方案将来都会得到很好的发展，都会成为心衰治疗非常好的手段，“不会说谁能取代谁”。